- Обязательно наличие помещения, где будет зарегистрирован юридический адрес фирмы. Здание должно быть либо оформлено как собственность юрлица или ИП, либо арендовано на основании договора с печатями и подписями сторон.
- Штат клиники (лаборатории) должен включать не менее 4-5 специалистов разного профиля, которые могут подтвердить наличие высшего образования и опыт работы в отрасли не менее 3 лет (не относится к стажёрам).
- Управляющий или учредитель клиники должен иметь опыт работы в сфере здравоохранения от 5 лет и больше. Если у учредителя нет такого опыта, он должен нанять на роль директора медицинского специалиста.
- Все оборудование, которое используется в медцентре, должно пройти проверку на качество, работоспособность, соответствие регламенту ГОСТ РФ. Перед запуском в эксплуатацию приборы ИИИ должны пройти калибровку и получить подтверждение безопасности.
- У предприятия также должны быть заключены договоры с фирмами по обслуживанию и диагностике оборудования. На руках должны находиться договора с коммунальными подрядчиками, а также заключение от санитарно-эпидемиологической службы.
Как получить медицинскую лицензию: этапы работы
При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:
- Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
- Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
- Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
- Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.
Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.
Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:
- При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
- Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
- Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.
Если у вас была лицензия, но ее срок действия заканчивается, не нужно ждать последнего дня. Чтобы оформить медицинскую лицензию заново, потребуется подать заявку за 1,5 месяца до истечения срока. Также переоформление требуется при внесении изменений в организационно-учредительную документацию или при других коррективах, отражённых в официальных бумагах.
Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»
Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.
Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:
- Всегда соблюдаем установленные сроки;
- Открываем для бизнеса новые возможности;
- Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.
Став нашим клиентом, вы получаете поддержку целого штата юристов со значительным опытом практики. Вы можете быть уверены в эффективности сотрудничества
Нормативно-правовая база лицензирования медицинской деятельности
Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” установлено, что получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, работающих данной сфере.
Порядок оформления медицинской лицензии а именно: необходимые документы, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и т.
д регулируется Постановлением Правительства № 957 “Об организации и лицензирования отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности. ”.
Постановление также содержит в себе Перечень с полным списком работ и услуг, которые относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат лицензированию.
За лицензирование участников медицинской отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.