Исо 9001 это

Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:

• ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
• ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
• ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
• ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
• ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
• ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь

Терминология

В стандартах применяется следующая базовая терминология, определяющая субъектов в системе качества с привязкой к которым установлены требования или руководящие указания.

Эти термины отличаются от использованных ранее в ISO 9000:2000.

• Термин oрганизация обозначает объект, в отношении которого применяются стандарты ISO.
• Термин поставщик сейчас заменяет ранее использовавшийся термин «субподрядчик».
• Термин продукция используется для описания промежуточных или окончательных результатов деятельности организации, может также пониматься как «услуга».

Концепции управления качеством

Фокус на потребителя (заказчика). Уровень качества устанавливает потребитель, поэтому организация должна всячески акцентировать свое внимание на исследовании проблем, нужд, потребностей и ожиданий потребителя для последующей реализации полученных сведений в выпускаемой продукции.

Процессный и системный подход. Управление качеством продукции осуществляется через управление процессами ее производства, взаимоувязанными в согласованную систему.

Лидерство руководства. Методы работы процессов в рамках системы управления определяются общей политикой и целями для всей организации, устанавливаемых высшим руководством, которое обеспечивает возможность реализации этих политики и целей необходимыми ресурсами.

Вовлечение персонала. Реализация целей, поставленных перед предприятием, возможна только в случае адекватного поведения сотрудников на всех уровнях организации.

Непрерывное совершенствование. Поскольку потребности потребителей и других заинтересованных сторон непрерывно возрастают или изменяются, организация должна поспевать за этими изменениями, обеспечивая непрерывный рост внутреннего качества своих производственных и управленческих процессов.

Принятие управленческих решений на основе фактических данных. Процесс непрерывного совершенствования должен опираться на данные, полученные в ходе объективных измерений фактического состояния системы качества и качества продукции.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Поскольку качество продукции во многом определяется качеством исходного сырья, материалов и информации, достижение качественного роста должно также основываться на установлении взаимовыгодных, партнерских отношений с поставщиками.

Процессный подход

Настоящий международный стандарт предлагает принятие процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества для увеличения удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его требований. Схема процесса представлена на рисунке:

Рис.1. Схема процессного подхода

Для эффективного функционирования организации необходимо идентифицировать многочисленные взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять ими. Виды деятельности, использующие ресурсы и управляемые в определенном порядке, позволяющем преобразовать «входы» в «выходы», могут быть рассмотрены как процессы. Часто «выход» одного процесса является непосредственным «входом» в последующий процесс.

Применение системы процессов в рамках организации совместно с идентификацией и взаимодействием этих процессов, а также управления ими, может быть представлено как «процессный подход».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном управлении, что обеспечивает хорошую взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках организации, так и их комбинацией и взаимодействием.

Когда процессный подход используется в рамках системы менеджмента качества, он подчеркивает важность:

• понимания и выполнения требований;
• необходимости рассмотрения процессов в терминах «добавленной ценности»;
• получения результатов выполнения процессов и результативности;
• непрерывного улучшения процессов, основанного на объективных измерениях.

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах, изображена на рисунке, иллюстрирующем взаимосвязь процессов, представленных в пунктах с 4 по 8 стандарта ISO 9001:2000. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценку информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования.

Модель, изображенная на рисунке, охватывает все требования настоящего международного стандарта, несмотря на то, что не отображает процессы детально.

Рис.2. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах

Стандарт ISO 9001:2008

15 ноября 2008 Международной Организацией по Стандартизации (ISO) опубликована новая версия международного стандарта ISO 9001. ISO 9001:2008 заменяет стандарт ISO 9001:2000, применяемый как к коммерческим, так и к общественным организациям в 170 странах.

В новой версии стандарта:

• не содержится новых требований;
• добавлены разъяснения к существующим требованиям;
• изменения носят главным образом редакционный характер;
• внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO14001:2004.

В целом изменения в стандарте незначительны, поэтому переход на новую версию не потребует от организаций серьезных изменений в системе менеджмента.

ISO и IAF совместно выпустили правила перехода на новую версию стандарта:

Что такое ISO 9001?

ISO 9001 (Система Менеджмента Качества, СМК) – это так называемая «грамотная технология управления». Эта технология основана на «процессном подходе», при котором мы разбиваем бизнес на процессы и управляем и оптимизируем каждый из них. Важно также организовать все процессы в единую систему, чтобы определять и осуществлять управление ими вместе.

Преимущества внедрения стандарта для организации

Конкурентное преимущество за счёт:

Повышения качества
продуктов/услуг

Уменьшения рисков (особенно
актуально для крупных
компаний)

Получения дополнительной
прибыли путём минимизации
расходов

Расширение рынка сбыта (соответствие требованиям контрагентов):

Поставки крупным
компаниям

Вход в сети ритейл

Участие в государственных
тендерах

Участие в аукционах

Поставки за рубеж

При внедрении ISO 9001, вам помогут:

• Стандарт ISO 9000 «термины и определения» — условно «словарь», который раскрывает основные положения, термины и определения. Это позволяет специалистам «говорить на одном языке»
• Стандарт ISO 9004 «рекомендации» – условно «руководство», которое поясняет, как результативно внедрять 9001

Документы, обязательные для СМК

Для организации работы предприятия разрабатываются документы системы менеджмента качества, которые определяют порядок и правила выполнения всех процессов в компании. Альтернативное название этих документов — стандарты организации, СТО.

Количество документов СТО определяется потребностями самого предприятия в зависимости от специфики его деятельности. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (российский аналог международного стандарта ISO 9001:2015) отмечает шесть обязательных документированных процедур (составных частей процесса):

• «Корректирующие действия»
• «Предупреждающие действия»
• «Управление внутренними аудитами»
• «Управление документацией»
• «Управление записями»
• «Управление несоответствующей продукцией»

Главным документом, описывающим всю систему менеджмента качества, является Руководство по качеству. Этот документ является путеводителем по системе менеджмента качества, в котором в краткой форме изложена информация о функционирующих элементах системы.

Ключ к успеху!

Если Вас заинтересовал стандарт ISO 9001 и Вы хотите более подробно узнать о принципах, на которых развивается бизнес международного уровня, то Вы приняли верное решение. Мы готовы оказать Вам содействие и помощь в достижении поставленных целей.

1. Сертификация СМК
2. Консалтинг на всех этапах разработки и внедрения СМК
3. Обучение Ваших специалистов созданию СМК

Есть вопросы?

Другие стандарты, связанные с системой менеджмента качества:

1. ГОСТ Р ИСО 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.
3. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.
4. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 года № 1391-ст стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 ноября 2015 года.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 «Quality management systems — Requirements» («Системы менеджмента качества. Требования»)

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 года № 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000 2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000 2005 Quality Management Systems – Fundamental and vocabulary (Система менеджмента качества. Основные положения и словарь). Cтандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9000 2008.

Цели, достигаемые при внедрении стандарта ISO 9001 и сертификации СМК:

— Повысить результативность работы в организации.

— Усовершенствовать организационную структуру управления и повысить ее эффективность.

— Повысить мотивацию персонала на достижение результата.

— Создать прозрачную систему управления. При внедрении ISO 9001 происходит четкое распределение ответственности между отделами/сотрудниками, налаживаются взаимосвязи в коллективе, формализуется документооборот.

— Повысить уровень качества продукции или услуг.

— Увеличить объем сбыта продукции.

— Снизить непроизводительные затраты (потери при производстве, брак, рекламации).

— Повысить престиж и авторитет Вашей компании в глазах потребителей, заказчиков, инвесторов. Наличие сертификата ISO 9001 гарантирует Вашим партнерам, уверенность в том, что они заключили договор со стабильно работающей организацией, которая располагает соответствующей материально-технической базой, высококвалифицированными специалистами и системой управления качеством, соответствующей международным стандартам.

— Рассчитывать на получение льготных кредитов.

— Вступить в СРО ( Для компаний строительной отрасли. Некоторые СРО настоятельно рекомендуют получить сертификат ИСО 9001).

— Использовать знак соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 в рекламных целях, что скажется на расширении клиентской базы;

— Получить возможность сотрудничать с иностранными партнерами, т.к. наличие сертификата ISO 9001 является во всем мире стандартной деловой практикой при заключении контрактов и соглашений. Имидж компании в глазах иностранных и российских партнеров, инвесторов повышается;

— Победить в конкурентной борьбе.

— Сформировать общественное мнение о стабильном и прочном положении предприятия на рынке.

Разработать и внедрить систему менеджмента качества на предприятии ваша компания может и самостоятельно воспользовавшись нашим накопленным более чем за десять лет опытом работы. Мы же будем Вас курировать на каждом шаге вашей разработки и внедрения СМК.

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

• область применения и назначения;
• нормативные ссылки;
• основные определения и термины;
• система менеджмента качества;
• уровень ответственности руководства;
• управление (менеджмент) ресурсами;
• выпуск продукции (услуги);
• анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

• персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
• в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
• все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
• созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
• система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
• создана мотивированная система, ориентированная на качество;
• организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
• осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
• в компании налажено управление записями и документооборот;
• организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
• высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
• на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
• компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
• функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

• подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
• оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
• проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
• регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
• разработка документации СМК и организационной структуры управления;
• создание процесса улучшения СМК;
• выполнение цикла внутренних аудитов;
• осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

• достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
• значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
• повышение уровня сотрудничества;
• активное повышение качества работы персонала;
• возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
• возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
• повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

• область применения и назначения;
• нормативные ссылки;
• основные определения и термины;
• система менеджмента качества;
• уровень ответственности руководства;
• управление (менеджмент) ресурсами;
• выпуск продукции (услуги);
• анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

1. сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
2. разрешение на применение знака качества;
3. руководство по качеству для Вашей организации;
4. стандарты организаций для Вашей организации.

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Что дает сертификация ISO 9001

Для некоторых компаний сертификация по стандарту ISO 9001 — это тот минимальный уровень, который позволит выйти на рынок.

Наличие сертификата обеспечивает предприятию высокую конкурентоспособность, позволяет работать в секторах регулируемых правительством.

А для конечного потребителя товаров и услуг это говорит о неком повышенном уровне надежности компании и соответствие продукции международным стандартам.

Прохождение сертификации также позволяет компании выйти на международный рынок.

Конечно же, прохождение сертификации как таковое, не гарантирует того, что дела в вашей компании пойдут в гору. Однако внедрение системы менеджмента качества, описанных в стандартах ISO 9001, позволит оптимизировать рабочие процессы, повысит вовлеченность в работу и уровень ответственности сотрудников. Что в свою очередь скажется на экономических показателях.

Как пройти сертификацию ISО 9001

В первую очередь нужно выбрать орган сертификации. Важно учесть, орган должен быть аккредитован Росаккредитацией, не путать с Росстандартом.

На основании 184-ФЗ полномочия по аккредитации органов в России имеет только Росаккредитация.

Проверить аккредитован выбранный вами орган или нет, можете на сайте Росаккредитации.

Выбор аккредитованного органа и оплата им за услуги сертификации, не гарантирует прохождение сертификации и соответственно получение сертификата менеджмента качества — ISO 9001:2015.

Сертификационная компания может на законном основании отказать вам в выдаче сертификата, если система менеджмента качества в вашей компании не соответствует требованиям ISO 9001.

Казалось бы, логичнее сначала привести систему менеджмента под стандарт, а уже потом выбирать орган сертификации.

Сложность в том, что стандарт ISO 9001 содержит в себе требования которые необходимо правильно интерпретировать для каждого организации по разному. По этой причине всегда есть риск совершить ошибку при внедрении стандартов и не пройти сертификацию.

Исходя из сказанного выше, рекомендуем при выборе сертифицирующего органа учесть наличие у них консультаций по внедрению стандартов. Некоторые органы по сертификации предоставляют услуги по внедрению системы менеджмента в вашу организацию под ключ с дальнейшей гарантией прохождения сертификации. Это оптимальный вариант, но не обязательный.

Если вы считаете, что ваших знаний и опыта достаточно, то можете внедрение взять на себя.

Подготовка к сертификации самостоятельно

Внедрение СМК (Система Менеджмента Качества) происходит поэтапно. Руководство организации выносит решение о необходимости интеграции системы качества в бизнес.

На основании этого решения формируется рабочая группа, ее численность зависит от размера компании. В составе группы может быть и сам руководитель компании, точнее его вхождение в состав группы обязательно, это требования ISO 9001.

Если компания крупная, то в состав рабочей группы могут быть привлечены внешние менеджеры и консультанты.

Работая группа является лишь координатором в действиях по внедрению системы, все остальные сотрудники компании должны принимать непосредственное участие в рамках своей компетенции.

Также одной из задач рабочей группы является формирование списка требований государства, инвесторов, потребителей и других сторон к результатам деятельности компании.

Следующим этапом проводится ревизия текущих нормативных документов в организации (инструкции, стандарты компании).

На основе данных полученных во время подготовительного этапа формируется сценарий в области политики компании, целей, стратегии ее развития и уровня качества. Далее формируется приказ о внедрении системы качества в компании.